반응형 의료기기선택법1 의료기기 등급별 제품, 어떻게 나뉘고 무엇을 선택해야 할까? 의료기기는 우리 건강과 직결되는 만큼, 안전성과 정확성이 무엇보다 중요합니다. 의료기기를 구매하거나 사용할 때 가장 먼저 확인해야 할 것이 바로 의료기기 등급입니다. 국내에서는 「의료기기법」에 따라 의료기기를 1등급부터 4등급까지 구분하며, 이 등급은 제품의 **위해도(위험성)**에 따라 나뉘게 됩니다. 오늘은 의료기기 등급별 특징과 대표 제품을 살펴보고, 어떤 기준으로 선택하면 좋을지 안내해드리겠습니다.의료기기 등급의 기준은?의료기기 등급은 환자나 사용자에게 미치는 위험 수준에 따라 나뉩니다. 식품의약품안전처(MFDS)에서 규정한 기준은 다음과 같습니다.✅ 1등급 의료기기 (저위험)특징: 인체에 미치는 영향이 거의 없거나 매우 낮은 수준예시 제품: 체온계, 의료용 장갑, 붕대, 일반 혈압계관리 방식: .. 2025. 4. 5. 이전 1 다음 반응형
